يُباع السيلدينافيل تحت الاسم التجاري الفياجرا من بين أدوية أخرى ، وهو دواء يستخدم لعلاج ضعف الانتصاب وارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي. من غير الواضح ما إذا كانت فعالة في علاج الضعف الجنسي لدى النساء. يؤخذ عن طريق الفم أو عن طريق الحقن في الوريد. تبدأ الأعراض عادة في غضون 20 دقيقة وتستمر لمدة ساعتين تقريبًا ، وتشمل الآثار الجانبية الشائعة الصداع وحرقة المعدة واحمرار الجلد. ينصح بالحذر عند المصابين بأمراض القلب والأوعية الدموية. تشمل الآثار الجانبية النادرة والخطيرة الانتصاب لفترات طويلة (القساح) الذي يمكن أن يؤدي إلى تلف القضيب ومشاكل في الرؤية وفقدان السمع. لا ينبغي تناول السيلدينافيل من قبل الأشخاص الذين يتناولون النترات مثل النتروجليسرين (الجلسرين ثلاثي نترات) ، لأن هذا قد يؤدي إلى انخفاض خطير في ضغط الدم. لا ينبغي أن يؤخذ السيلدينافيل في غضون أربع ساعات من تناول حاصرات ألفا.

يعمل السيلدينافيل عن طريق منع إنزيم phosphodiesterase 5 (PDE5) ، وهو إنزيم يعزز تفكك cGMP ، الذي ينظم تدفق الدم في القضيب. ومع ذلك ، فإنه يتطلب الإثارة الجنسية للعمل. كما أنه يؤدي إلى توسع الأوعية الدموية في الرئتين ، وقد اكتشف فايزر الدواء في الأصل في عام 1989 أثناء البحث عن علاج لألم الصدر المرتبط بالقلب. تمت الموافقة عليه للاستخدام الطبي في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي في عام 1998. وفي عام 2017 ، كان الدواء 217 الأكثر شيوعًا في الولايات المتحدة ، مع أكثر من مليوني وصفة طبية. في عام 2017 ، أصبح متاحًا كدواء عام بعد انتهاء صلاحية براءات الاختراع النهائية لشركة Pfizer. في المملكة المتحدة ، يتوفر بدون وصفة طبية. يتم إنتاج معظم المكونات الصيدلانية النشطة (API) في سيلدينافيل ، سترات السيلدينافيل ، في مجمع Pfizer Ringaskiddy ، مقاطعة كورك ، وهي أكبر منشأة إنتاج لشركة Pfizer خارج الولايات المتحدة.

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA أو USFDA) هي وكالة فيدرالية تابعة لوزارة الصحة والخدمات الإنسانية. إدارة الغذاء والدواء (FDA) مسؤولة عن حماية وتعزيز الصحة العامة من خلال التحكم والإشراف على سلامة الأغذية ومنتجات التبغ والمكملات الغذائية والوصفات الطبية والأدوية (الأدوية) واللقاحات والمستحضرات الصيدلانية الحيوية ونقل الدم والأجهزة الطبية والإشعاع الكهرومغناطيسي الأجهزة الباعثة (ERED) ومستحضرات التجميل والأغذية الحيوانية والأعلاف والمنتجات البيطرية.

ينصب التركيز الأساسي لإدارة الغذاء والدواء على إنفاذ القانون الفيدرالي للأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل (FD & C) ، لكن الوكالة تفرض أيضًا قوانين أخرى ، لا سيما المادة 361 من قانون خدمات الصحة العامة ، بالإضافة إلى اللوائح ذات الصلة. لا يرتبط الكثير من أعمال الإنفاذ التنظيمي هذه بشكل مباشر بالأغذية أو الأدوية ، ولكنه يتضمن أشياء مثل تنظيم الليزر ، والهواتف الخلوية ، والواقي الذكري ، بالإضافة إلى السيطرة على المرض في سياقات مختلفة من الحيوانات الأليفة المنزلية إلى الحيوانات المنوية البشرية المتبرع بها لاستخدامها في المساعدة. التكاثر.

يقود إدارة الغذاء والدواء مفوض الغذاء والدواء ، المعين من قبل الرئيس بمشورة وموافقة مجلس الشيوخ. يقدم المفوض تقاريره إلى وزير الصحة والخدمات الإنسانية. روبرت كاليف هو المفوض الحالي اعتبارًا من 17 فبراير 2022 ، ويقع مقر إدارة الغذاء والدواء في مدينة وايت أوك بولاية ماريلاند. لدى الوكالة أيضًا 223 مكتبًا ميدانيًا و 13 مختبراً منتشرة في الولايات الخمسين ، وجزر فيرجن التابعة للولايات المتحدة ، وبورتوريكو. في عام 2008 ، بدأت إدارة الغذاء والدواء في إرسال موظفين إلى دول أجنبية ، بما في ذلك الصين والهند وكوستاريكا وتشيلي وبلجيكا والمملكة المتحدة.